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血液冷藏中溫濕度記錄儀 首先，為什么要冷藏血液？ 冷藏的目的是保持細(xì)胞的活性，在許多關(guān)于冷藏的文章中，我們已經(jīng)看到中細(xì)胞的活性溫度是2-8攝氏度，血液中細(xì)胞的活性也需要保持。在常溫環(huán)境下，血液通常在10攝氏度以上持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，這將導(dǎo)致大量紅細(xì)胞的破壞，是紅細(xì)胞死，當(dāng)患者輸注保存不當(dāng)?shù)难簳r(shí)，會(huì)出現(xiàn)溶血癥狀。 冷藏可以延長(zhǎng)血液的保質(zhì)期，血液在冷藏中具有低溫保質(zhì)期，通常為一個(gè)月的保質(zhì)期，以確保它能安全地導(dǎo)入患者體內(nèi)，更容易在患者體內(nèi)存活，保證患者的健康。 如何在冷藏室保存血液？ 基本上，用于血站、醫(yī)院或疾病控制、企業(yè)等的現(xiàn)代制冷設(shè)備非常先進(jìn)，血液制冷不會(huì)受到太大的污染，但在實(shí)際操作過程中，許多不當(dāng)操作會(huì)造成或多或少的污染，向使用者輸入受污染的血液會(huì)導(dǎo)致一種致命的影響。 血液制冷不僅要求嚴(yán)格的無菌工作環(huán)境和工藝，而且保證了制冷過程中密閉的隔離空間，如醫(yī)院采血用真空試管，這是一個(gè)封閉的環(huán)境，根據(jù)不同的要求，血液制品儲(chǔ)存在4+2的低溫環(huán)境中。

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視頻作者：天津市星望廣達(dá)科學(xué)儀器技術(shù)有限公司

溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證

方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。

2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。

3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程

冷鏈驗(yàn)證

驗(yàn)證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)

2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)

3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)

5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)

7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)

隨著冷鏈物流的飛速發(fā)展，近年來的冷庫、冷藏車、冷藏柜、保溫箱的需求量急劇增長(zhǎng)。在采購(gòu)這些冷藏設(shè)備的同時(shí)，溫度記錄儀這個(gè)不可或缺的溫度實(shí)時(shí)監(jiān)工已經(jīng)被大家越來越看重。

在流通行業(yè)，新版GSP法規(guī)明確藥品運(yùn)輸和儲(chǔ)存須有溫度記錄裝置，對(duì)藥品的儲(chǔ)運(yùn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品在儲(chǔ)運(yùn)過程中的質(zhì)量安全。

那么問題來了，如何選擇一款合適的溫度記錄儀來當(dāng)溫度監(jiān)工呢？

1、功能性

顯示、記錄、報(bào)警、、分析

顯示：溫度顯示為可選項(xiàng)，對(duì)于冷庫等固定場(chǎng)所選擇帶顯示的記錄儀，并且顯示屏幕大點(diǎn)為好，方便平時(shí)的巡檢查看。對(duì)于運(yùn)輸過程中與貨物打包在一起使用的溫度記錄儀，顯示可有可無，如在-10度以下運(yùn)輸，建議采用不帶顯示的溫度記錄儀，因?yàn)榈蜏叵乱壕恋氖褂脡勖鼤?huì)縮減。

記錄:記錄是溫度記錄儀的基礎(chǔ)功能，記錄容量夠用就好。

報(bào)警：報(bào)式有蜂鳴報(bào)警、LED燈報(bào)警、外接聲光報(bào)警、短信報(bào)警等，可以根據(jù)自己的實(shí)際使用場(chǎng)合的方便性進(jìn)行選擇。

：數(shù)據(jù)有通過軟件和無驅(qū)兩種，各廠家的數(shù)據(jù)軟件都不一樣，各自軟件只能各自的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，采用無驅(qū)方式相對(duì)方便很多，猶如從優(yōu)盤里拷貝文件一樣方便。

分析：各廠家的分析軟件各不相同，但一般都有數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)曲線、報(bào)警記錄、分析等功能。

2、使用方法

參數(shù)設(shè)置、開停機(jī)、數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分享

參數(shù)設(shè)置：采樣間隔為溫度記錄儀的必要參數(shù)設(shè)置，多數(shù)記錄儀可以通過電腦軟件或記錄儀上的按鈕進(jìn)行自行設(shè)置，也有的溫度記錄儀為了使用傻瓜化，針對(duì)不同的使用場(chǎng)合推出了固定間隔的溫度記錄儀，無需在使用前進(jìn)行采樣間隔設(shè)置。

開停機(jī)：開機(jī)方式有一鍵啟動(dòng)、軟件啟動(dòng)、定時(shí)啟動(dòng)和啟動(dòng)等方式，可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。停機(jī)方式有一鍵關(guān)機(jī)，軟件關(guān)機(jī)和連接電腦自動(dòng)關(guān)機(jī)等。也可根據(jù)實(shí)際使用方便性進(jìn)行選擇。